“吃药靠掰用量靠猜 儿童用药困局该怎么破解”

很多药很苦，孩子一喝就吐。 大部分像胶囊和药片这样的药，只能打碎或刷牙膏，按大致的比例给孩子，控制剂量并不容易。 另外，那样的话，药的入口可能会变得困难，也可能会变得不卫生。 平时沉默寡言的李兰兰兰，孩子还没两岁，说孩子要吃药，李兰兰兰发牢骚。

近年来，我国各部门对儿童用药的重视程度不断提高，采取了一系列措施鼓励儿童用药的开发，取得了一定的效果。 但是，从根本上说，儿童吃药折断，用量可靠的成人减重版药物的现状依然存在。

业内人士表示，由于儿童专用药品少，缺乏相应的剂型、规格，儿童用药问题依然突出，用药安全面临挑战。 为此，不少专家建议，应进一步推进政策招商研发，从医疗保险、定价等多方面加大奖励政策，建立儿童基本药物目录，规范药品证书。

儿童剂型占有率不足

儿童由于身体各方面的器官和生理功能尚不发达，在药物采用方面应与成人有很大差异，但目前我国儿童用药现状令人担忧。

根据博睿同信的相关报告，全国基本医疗保险参保患者医疗服务利用调查数据显示，年14岁以下儿童患者实际用药7710个，其中儿童适用品种仅有610个，占7.91%，超证采用品种数为7100个，达到92.09%。

值得注意的是，用药成人化、超证书录用问题不仅对家庭招聘，对医疗机构也面临着巨大的问题。

年受原卫生部药政司委托，北京儿童医院联合全国15家大型儿童医疗机构，对儿童用药现状进行调查，15家医院儿科用药通用目录1098种药品中，儿童专用药品45种( 4.10% )，儿童用药新闻(使用

在年的相关课题中，对全国各地综合医院、儿童专科医院或其他医疗机构的216名临床医生、26名临床药师的调查显示，84%的临床专家一般认为儿童药物短缺问题较大。 临床专家对儿童临床用药过程中最存在的问题的看法集中在:儿童专用药品种类不充分，儿童适宜剂型不足，用药量不准确，儿童用药依从性差。

国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任王晓玲表示，从供给方面看，我国儿童用药中的常见病、常用药已经明显增加，有些通用名、规格、剂型已经过剩，但有些专业疾病如儿童

王晓玲指出，没有涵盖全体孩子们的剂型，不同剂型会影响药物的吸收，药物作用的快慢、强度、药效的维持时间可能不同。 口服液、糖浆、颗粒剂、悬浮剂和贴剂、栓剂等是儿童容易接受的剂型，近年来也有适合低龄儿童患者的新剂型。

中国药科大学国际医药商学院教授陈永法表示，儿童药物诉求类别非常特殊，涉及多样的药品品种、剂型、规格。 但在儿科专用药物中，固体制剂占很大比例，为69.7%； 对儿童不合适的片剂、蜜丸剂、胶囊剂等占48.7%。

儿童药物不良反应、药物中毒不容忽视

业内人士表示，由于儿童用药规格不完善、剂型少，临床上不得不将成人剂型、规格药品分割给儿童使用，造成药效下降、剂量不准确、药物污染等一系列问题。

年，世界儿童安全组织、药品安全合作联盟和首都医科大学附属北京儿童医院联合发布的两家医院追踪5年数据的儿童用药安全现状报告显示，儿童中毒中药物中毒所占趋势平稳略有下降，但仍占40%以上； 年的数据显示，5名中毒儿童中，2名儿童吸毒成瘾，1-4岁为高发人群，5年来吸毒呈明显上升趋势。 年，每10名0-14岁吸毒的儿童中就有8名是1-4岁的儿童。

据王晓玲介绍，国家药品不良反应监测中心发布的、2019年国家药品不良反应监测年度报告显示，14岁以下儿童患者的药物不良反应报告占全部报告的9.9%、9.8%、10.2%，比较稳定。 具体来看，湖北年-年报告的38425例儿童不良反应报告显示，0-6岁患者占77.8%； 的给药途径以静脉注射为主，占76.2%，联合用药占23.7%； 从副作用的分类来看，皮肤及其附件的损害为47.3%，全身性损害为27.1%。 其中，12-14岁严重报告比例最高达10.4%。

但是，儿童作为特殊的用药群体，越来越需要关注用药的安全性。 王晓玲说，孩子的器官和身体机能还不成熟； 不同年龄儿童身高、体重、体表面积、组织器官、内脏功能等差异较大，药物吸收、分布、代谢、排泄及患病疾病与成人有差异。 此外，由于儿童不具备语言表达能力或表达能力较差，吸毒后不良反应的发生可能更为隐匿和难以发现。

由于儿童身体尚未成熟，儿童肝肾对药物的代谢能力和不良反应耐受性与成人有明显差异，长时间过量服用或不适当服用会对儿童产生不可逆的影响。

周期长利润低的公司缺乏研发动力

从儿童医药品的市场规模来看，近年来有增加的趋势。 调查数据显示，全球儿童药物市场规模呈逐年上升趋势，全年全球儿童药物市场规模约973亿美元，比去年同期增长3.4%。 年-年，全球儿童药物市场规模年均复合增长率为3.76%。

但是，增长的市场规模未能带来制造商的竞争。 事实上，近两年来，为了处理儿童药品适当剂型规格不足、公司研发和生产动力不足等问题，国家卫健委牵头，与国家药物监督局、工业信息化部等部门联合，于年5月31日、年5月26日、2019年7月22日召开了3次“

但是，公司的动力仍然不足。 此前，国家卫健委药政司为了了解和跟进鼓励开发儿童药品清单的相关药品进展，与国家卫健委儿童用药专家委员会、首都医科大学附属北京儿童医院共同成立了课题组(以下简称课题组)，《清单》 根据判断情况，从去年6月1日开始到去年12月10日，3批名单药品中，有8个奖励申报品规则已经上市。 22个奖励申报品规则尚未上市，75个指定品种未申报。

根据公司的反馈，71%的公司认为《名录》品种开发难度大，从经济效益、适应症、临床使用量、技术难度、奖励政策、知识产权保护、剂型等方面考虑品种开发价格较高。

研发难度大，产品利润低是难以吸引药品生产公司的首要原因之一。 长期专注于儿童用药的达因药业集团总裁杨杰表示，儿童用药生产技术比成人用药要求高，而且规格小、技术多、复杂、价格高。 另外，很多儿童药物根据口味要求添加矫味剂，也是多余的价格。 再加上孩子的常见病有季节性，发病低的时间段生产线空着，不比折旧价格高的成人用药大，不同年龄段只有不同药物和孩子可以采用的特殊剂型、规格的药物过于细分市场，市场规模受到限制。

杨杰表示，儿童用药规格小，要求剂量准确，剂型和顺应性个体化明显，临床试验难以实施。 但是，由于定价没有特点、价格高、投入大，很多公司不愿意投入财力和精力。 所以，提高公司的投入收益率是公司提高儿童药物研发动力的关键。

急需优化政策

目前，为了处理儿童用药短缺的现状，专家制定了延长儿童用药保护期、减免税收等优惠政策，鼓励制药企业开发和生产积极性，提高儿童新药开发力度，开发符合儿童用药优势、安全有效、适合儿童使用的新制剂

近年来，对儿童的用药政策有所改善，但综合来看，吸引力还不够。 杨杰表示，在实际操作中，对儿童用药略有优惠政策，但在药物购买、定价方面缺乏强制规定，政策的连贯性、系统性和准确性必须完整。

杨杰表示，目前，我国儿童药品存在药品品种、剂型、规格少、适应性差、证书不全等问题，处理我国儿童药品问题长期以来是一项纷繁复杂的系统工程，研发、生产、采用、监管、定价 2019年新修订的《药品管理法》确定将儿童用药纳入鼓励和支持范围，为儿童用药的快速发展提供了法律保障。 她建议下一步加强各部门之间信息表达的协调和诱惑，做好配套政策法规制定的完整和落地实施。 按照按需定制儿童用药的总体思路，由政府主导，发挥企业广告主体作用，会同医疗和科研机构、制药公司、药品监督管理部门等相关部门和机构，制定我国特色儿童用药政策法规，引导我国儿童用药

但是，中国的价格是根据价格差异来计算的，也就是活性成分的含量来计算价格，所以儿童药物的价格没有特点。 陈永法说。

陈永法认为，可以借鉴国际措施，制定鼓励儿童药品研发、生产的配套政策。 例如设立特殊儿童药品研究基金，为儿童药品的研发、审评审批提供技术指导，设立市场垄断期或延长时间，对儿童药品生产公司给予税收减免等产业扶持政策。 并对儿童药品定价和医疗保险支付政策给予保护，提高儿童药品的经济效益。

此外，通过国家重大新药创制科技重大专项、蛋白类生物药物和疫苗重大创新快速发展项目等，整合特征单位共同创新开发，吸引和鼓励公司优先研发生产； 在保障生产供给方面，给予相应的儿童用药生产公司政策支持，推动产品升级、生产线技术改造等的开展。

业内人士表示，应建立儿童基本用药目录，规范临床用药和处方行为，指导和促进临床对患者进行合理、安全、较有效的药物治疗。 并以全国合理用药监测互联网和国家药品评价中心(药品不良反应监测中心)为基础建设儿童用药监测系统，加强儿童用药上市后的评价和监测，为儿童安全、合理用药提供新闻支持。

王晓玲说，应加大儿童用药的临床研究。 在新药上市前，对必要的儿科人群进行临床研究，以获得儿童用药数据。 上市后，规范招聘、合理用药、个性化用药，加强对孩子们用药的综合评价，补充孩子用药的新闻和数据。

公司方面也表示，行业人士将完全促进儿童药物优先市场准入政策，在购买上免除招标直接在网上购买，尽快采用上市的产品，从而尽快惠及儿童患者，增加公司收益。 另外，对专用儿童用药，在价格上给予政策支持，优先纳入医疗保险支付，可以调动公司的积极性，减轻患儿的诊疗负担。

原标题:吃药很吃力，用量推测……孩子的药难局该怎么破解？

值班主任:田艳敏

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