“应加大对老年人用药安全关注”

最近，国家药物监督局发布的《国家药品不良反应监测年度报告(年)》(以下简称《报告》)显示，抗感染药物报告数量连续9年减少，但肿瘤用药报告增加，危重报告居首位。 从患者年龄来看，儿童的用药副作用明显降低，但应观察65岁以上老年患者的占有率持续上升。

业内人士表示，根据注射剂监测情况，儿童作为特殊用药者，应受器官发育不完全等因素的影响，对药物更敏感、耐受性差，更慎重用药。 另外，应提高老年人群对用药安全的关注，老年患者受基础性疾病多、机体代谢水平差、用药情况多而复杂等因素的影响，发生药品不良反应的风险更大。

药品不良反应的监测将进一步扩大范围

《报告》显示，全国药品不良反应报告167.6万份，其中新增和严重药品不良反应报告50.6万份，占同期报告总数的30.2%。

从性别来看，年度药品不良反应报告显示，男女性别比为0.87:1，女性略多于男性。 从药品种类来看，化学药品占83.0%，中药占13.4%，生物制品占1.1%，不能分类者占2.5%。 在给药途径方面，年度药品不良反应报告中注射剂所占比例明显下降。 注射给药为56.7%，比2019年的62.8%明显下降，其次为口服给药38.1%，比2019年的32.5%有所增加。 注射给药中，静脉注射给药为91.1%，其他注射给药为8.9%

另外，从剂型统计情况来看，全年注射剂(不含疫苗)不良反应总体报告数较2019年同期略有减少，但仍相对较高，与近年来总体情况基本一致。 从给药者统计情况来看，儿童注射剂(不含疫苗)不良反应报告较去年同期略有下降，但总体占有率仍相对较高。

从不良反应来看，《报告》显示，胃肠道疾病占27%，居首位，皮肤及皮下组织疾病占24.2%，全身性疾病及给药部位各种反应占11.1%。

药品不良反应监测是药品上市后安全监管的重要支撑，其目的是及时发现和控制药品安全风险。 持有人、经营公司、医疗机构是药品不良反应报告的责任单位。

近年来，相关负责人报告药品不良反应的积极性已经逐渐提高，我国药品不良反应报告数量总体呈上升趋势。 但是，新的和严重的药品不良反应报告，特别是严重的药品不良反应报告数量增多，并不是证明药品安全水平下降，而是监管部门掌握的新闻越来越全面，药品风险更加了解，风险更加控制，对药品的评价 同样，在医疗实践中，及时了解药品不良反应的发生表现、程度，不充分使用，也是保证患者用药安全的重要措施。

我国药品不良反应报告率明显上升。 中国每百万人口平均报告数为1251件，比2019年1130件有所增加。 从建平率来看，去年全国98.3%的县级地区报告了药品不良反应，比2019年的97.4%上升了0.9个百分点。

化学药品中肿瘤药物的严重不良反应明显上升

《报告》显示，全年药品不良反应报告中，化学药品占83.0%； 在严重不良反应的报告中，化学药品占90.3%。

具体而言，抗感染药、心血管类药物、肿瘤药物、电解质/酸碱平衡和营养药、神经类药物的不良反应报告排名前五。 在严重药品不良反应中，全年严重药品不良反应问题与化学药品相关，报告数量最多的是肿瘤药物，占32.2%； 其次是抗感染药，占28.3%。 从危重报告在本分类报告中所占的比例来看，肿瘤用药危重报告的比例最高，为41.5%，其次为免疫类用药，为21.4%。

在中医药方面，全年的药品不良反应报告中，中药占13.4%； 严重不良反应中药占6.3%。 与2019年相比，中药不良反应报告数量有所上升，但严重报告所占比例有所下降。 从给药途径来看，注射给药占有率下降明显。

具体来看，全年药品不良反应报告相关中药中，例次排名前5位的类别分别为活血化瘀药( 25.8% )、清热解毒药) 11.9%、清热除湿药) 6.5%、益气养阴药) 5.7%、祛风湿药) 4.6% 严重不良反应为活血化瘀药41.2%，其次为益气养阴药12.7%，开窍剂中凉开药7.9%。 从给药途径来看，副作用为注射给药33.3%，口服给药56.4%，其他给药途径10.3%。

国家药监局有关人士表示，辨证论治是中医认知疾病和治疗疾病的基本基本，中药的采用注重合理组方、一方、随病加减，有时注重道地药材，如法炮制等。 严格来说，在这种情况下服用中药有助于减少副作用和不使用。 但是，如果不遵守辨证论治的大致情况或辨证不恰当，会导致组方不合理，产生越来越多的副作用。 目前，多种中药、中药新剂型在采用过程中的不良反应也很多，值得重视。

应该提高对老年人用药安全的关注

《报告》显示，在年全国药品不良反应监测中，65岁以上老年患者相关报告占30.3%，比2019年的29.1%、年的27.7%连续上升。 年收到的老年患者严重报告占老年患者报告总数的11.5%，高于全年报告中严重报告的比例。

其中，以心血管类用药为例，心血管类用药不良反应报告中，45-64岁和65岁以上分别占43.5%和46.6%，远远高于其他年龄组； 在严重的报告中，65岁以上的年龄组占52.4%。

循环系统药品是指用于治疗心脏疾病、血管保护、调节血压和血脂的药品，包括降血压药、抗心绞痛药、血管活性药、抗动脉粥样硬化药、抗心律失常药、强心药和其他循环系统药品。 近年来，心血管类药品使用的不良反应报告数量和严重的报告占有率都呈上升趋势。

具体来说，年心血管系统用药副作用中最严重的报告量是抗动脉粥样硬化药、降血压药、抗心绞痛药。

业内人士表示，老年患者受基础性疾病多、机体代谢水平差、用药情况多、复杂等因素的影响，药品发生不良反应的风险更大。 这是因为应继续关注老年人群的用药安全。 建议不要让老年人及其家人随意进行自我治疗。 凭自己的经验随便主张，不能随便用药。 不要轻信民间偏颇的秘方，以免延误治疗和药物之间的相互作用导致疗效下降和毒性增加。

标题:应提高对老年人用药安全的关注

值班主任:高原

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